Resumo:

Correção em campo do produto Sistema de Química Clínica Dimensional RXL MAX, da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A.

Identificação do produto ou caso:

SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION RXL MAX - Registro nº 10345161632. Números de Série: Anexo I - Mapa de Distribuição

Problema:

A Siemens Healthcare identificou que em alguns compressores de refrigeração RMS, a cobertura de segurança pode estar faltando, no bloco de terminação elétrica. A exposição ao risco elétrico no bloco de terminação elétrica localiza-se imediatamente atrás do recipiente de resíduos do RMS

Ação:

Recomenda-se cuidado ao remover o recipiente de resíduos do módulo RMS. De maneira alguma, jamais colocar as mãos no armário do RMS além do necessário para remover o recipiente de resíduos. Se algum cartucho flex cair fora do recipiente de resíduos, não entrar no armário do RMS para retirá-lo. Além disso, deve-se anexar a página de ADVERTÊNCIA enviada dentro da Mensagem de Alerta no lado de fora de cada armário de RMS que o cliente possuir, servindo como uma advertência temporária para todos os operadores até que as máquinas sejam inspecionadas. Salientamos que somente os clientes que possuírem o módulo RMS (opcional) estarão sujeitos à ação de campo.(Código DI 16-01)

Histórico:

A empresa informa que a ausência da cobertura de segurança pode ocasionar um risco de choque elétrico ao operador. Esta questão não afeta os resultados dos pacientes.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA